江西制药参加省级药品上市后变更管理专题培训

为精准把握江西省药品上市后变更监管最新政策要求，规范企业药品上市后各类变更申报与内部管控工作，紧跟全省医药产业高质量发展监管改革步伐，江西制药积极响应江西省药品认证审评中心《关于举办药品上市后变更管理培训的通知》要求，专门组织质量部、生产部核心管理人员及技术骨干，于2026年6月26日下午，集中参加全省药品上市后变更管理专题培训。

本次培训采用腾讯会议线上授课形式，依次围绕药品变更管理框架、变更前置服务工作进展、药品注册检验工作程序与技术要求、已上市中药变更探讨、已上市化药变更审评核心关注点，以及行业共性问题答疑六大模块展开讲解，直击药品上市后变更申报中的重点、难点与易错点。

此次专题培训为江西制药后续开展药品上市后变更工作提供了权威指导。下一步，公司将把本次培训所学的审评要求、技术规范落实到原、辅料供应商变更、设备变更、文件变更等日常管理工作中，进一步完善企业变更全生命周期管控体系，提升变更申报资料的合规性与专业性，从源头降低审评风险。今后公司持续以监管政策为导向，强化质量、生产部门协同联动，不断精进药品全生命周期管理水平，严守药品质量安全底线，助力江西省医药产业高质量发展。

 （文/江西制药 黄力培）