江西制药参加医药产业发展药品注册技术系列培训
为深入贯彻习近平总书记关于支持赣南等原中央苏区振兴发展的重要指示精神,按照国家药监局对口支援赣州市章贡区相关工作的统一部署,国家药监局药审中心、药品大湾区分中心和江西省药监局于6月23至24日联合在章贡区举办“支持江西省赣州市章贡区医药产业发展药品注册技术系列培训班”。此次培训大咖云集、内容充实,江西制药质管处参加了此次培训,收获颇丰,对药品注册技术有了全新且深入的认知。
在培训中,国家药品监督管理局药品审评中心的专家对药品注册相关政策法规进行了细致解读,强调政策法规是药品注册工作的基本遵循,其不断更新旨在更好地保障药品安全、有效和质量可控。作为医药行业从业者,必须时刻关注政策动态,确保工作合法合规。
药品注册申报资料的准备和撰写环节的讲解同样令人印象深刻。专家指出,申报资料是药品注册的核心,需涵盖药品研发、生产、质量控制等全方位信息,务必保证内容真实、准确、完整,格式规范。这要求我们在日常工作中严谨细致,从源头上把控数据质量,为药品注册申报筑牢基础。
审评流程和要点分析犹如为我们揭开了药品审评神秘的面纱。了解到审评过程综合考量药品安全性、有效性、质量可控性,审评专家会从不同角度严格审核申报资料。这使我们明白,药品研发不仅要追求创新,更要确保各个环节经得起严格审评。
培训期间,通过与来自全国各地同行交流,拓宽了视野,了解到不同地区医药产业发展现状和面临的挑战。大家分享经验、探讨问题,碰撞出思维火花,让我们对行业发展趋势有了更清晰的认识。
此次培训是我们职业生涯的宝贵经历。不仅丰富了我们的专业知识,提升了技能水平,还让我们深刻认识到自身不足和努力方向。未来,我们将把所学运用到实际工作中,不断学习提升,为医药产业发展贡献力量。同时,期待能有更多学习交流机会,与行业共同进步。