江西制药联合南京科默顺利完成 双氯芬酸钠缓释片（100mg）中试生产

近日，江西制药有限责任公司与南京科默生物医药有限公司携手，在固体制剂车间圆满完成双氯芬酸钠缓释片（100mg）中试生产任务，成功打通实验室小试到商业化生产的关键链路。

本次中试以验证工艺、设备、人员协同性为核心目标，全面复审优化小试阶段确定的处方工艺与关键工艺参数，评估商业化设备生产的可行性与产品质量可靠性。生产现场，生产技术人员严格遵循GMP规范，有序作业，精准完成物料预处理、热溶制粒、整粒、总混等全流程操作，全程严控工艺参数，保障产品一致性。

双氯芬酸钠缓释片是临床常用非甾体抗炎药，本次中试采用优化的缓释工艺，可实现药物12-24小时平稳释放。双方技术团队全程驻场调试，中试样品各项关键指标均符合注册要求，充分验证了工艺的稳定性与可放大性。

此次中试的顺利完成，为产品后续验证、注册申报及规模化上市奠定坚实基础，也彰显了双方在仿制药研发领域的技术实力，将为患者提供更高品质的抗炎镇痛药物。

（文/江西制药 黄力培）