江西制药布洛芬片新增包装规格完成备案公示

近日，江西制药有限责任公司布洛芬片新增包装变更顺利完成，相关信息已在江西省药品监督管理局予以备案并在国家药品监督管理局平台公示。

布洛芬片为临床常用解热镇痛类化学药品，主要用于缓解轻至中度疼痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，临床应用广泛，市场需求量大。为进一步丰富产品包装选择，更好适配不同消费场景、满足市场多样化用药需求，江西制药有限责任公司启动布洛芬片包装相关中等变更工作。

本次布洛芬片新增聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔包装，包装规格为每板8片，每盒3板。该变更属于药品上市后中等变更，企业按照相关法规完成各项研究验证工作，产品质量与原上市产品保持一致。

完成备案公示后，企业可依规组织该规格产品生产上市，为广大患者提供更多选择，进一步提升解热镇痛常用药的市场供应保障水平。江西制药将严格落实持有人主体责任，严守药品生产质量管理规范，持续做好产品全生命周期质量管控，保障公众用药安全有效。

（文/江西制药 黄力培）