江西制药顺利接受“三检合一”检查 为药品质量安全再筑防线

2025年5月7日至9日，江西制药有限责任公司又迎来了一场意义重大的考验——药品GMP符合性检查、有因检查和生产许可证检查三检合一。此次检查由江西省药品检查员中心委派专业检查组深入企业，旨在全面评估公司在药品生产质量管理规范执行、潜在风险排查以及生产许可合规等多方面的情况。

在药品GMP符合性检查环节中，检查组依据药品监管法律法规及相关规定，对公司药品生产全过程进行细致审查。从生产车间的设施设备运行，到质量管理体系的有效运作，从物料采购的源头把控，到成品放行的严格检验，每一个环节都严格对照GMP标准。这不仅是对公司生产硬件条件的检验，更是对长期以来质量管理软实力的深度考量。

有因检查则聚焦于可能存在的药品质量安全风险点，围绕过往检查中发现的问题整改情况、药品不良反应监测提示以及投诉举报线索等展开。检查组通过查阅资料、现场询问、实地查看等方式，深挖潜在隐患，确保不放过任何一个影响药品质量的因素。

同时进行的生产许可检查，重点审核公司是否持续满足药品生产许可的各项条件，包括生产范围、人员资质、生产场地等关键要素，确保公司生产活动在合法合规的框架内有序开展。

面对此次高标准、严要求的“三检合一”，江西制药高度重视，提前组织内部自查自纠，完善各项资料和流程。在检查过程中，各部门积极配合，以开放、坦诚的态度接受检查，及时提供所需信息和材料。公司管理层表示，此次检查是提升企业管理水平、保障药品质量安全的重要契机，无论检查结果如何，都将虚心接受意见，持续改进和优化生产质量管理工作。

目前，检查工作已顺利结束，检查结果尚待检查组综合评定。江西制药将以此次检查为新的起点，坚守药品质量安全底线，不断提升生产管理水平，为广大患者提供更加安全、有效的药品。后续江西制药也将密切关注检查结果反馈，及时向员工和社会各界通报相关情况。

（文/江西制药质管处 黄力培）